5. IngelvacDART®

Ingelvac® DART pertenece a una nueva generación de vacunas que, además de la fracción completa de Pasteurella multocida, incorpora la fracción completa de Bordetella bronchiseptica: bacterina y toxoide. La combinación de los 4 elementos antigénicos implicados en la enfermedad proporciona una protección más adecuada frente a las dos formas de RA (Progresiva y No Progresiva).

En cuanto a Bordetella bronchiseptica, el antígeno previene la colonización y acelera la eliminación de la bacteria de la mucosa nasal, mientras que el toxoide minimiza el daño de la toxina en la mucosa y las lesiones en cornetes. Todo ello ayuda a prevenir la colonización por Pasteurella, apoyado, además, por el propio antígeno de Pasteurella multocida. Por último, el toxoide dermonecrótico de Pasteurella previene las lesiones en cornetes y la alteración de los parámetros productivos.

Fracción Pasteurella multocida

· Antígenos bacterianos inactivados: estimulan la producción de anticuerpos neutralizantes frente a la bacteria.

· Toxoide dermonecrótico: obtenido de la toxina dermonecrótica inactivada, que estimula la formación de anticuerpos antitoxina.

La cepa de Pasteurella multocida es de origen porcino y del tipo D toxigénico.

Fracción Bordetella bronchiseptica

· Antígenos pili (hemoaglutininas) inactivados: previenen la adhesión de las bacterias a la mucosa de los cornetes nasales y disminuyen la colonización por este microorganismo.

· Toxoide dermonecrótico: estimula la formación de anticuerpos neutralizantes de la toxina de Bordetella bronchiseptica.

La cepa de Bordetella bronchiseptica es de origen porcino y de elevada virulencia. Se recolecta en la fase I, que es la fase de más virulencia de esta bacteria.

Complejo antígeno-adyuvante

Los antígenos de Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica han sido incluidos en un adyuvante acuoso a base de sulfato de aluminio-potasio durante el proceso de formación de éste. De esta manera, los antígenos quedan englobados dentro del adyuvante, evitando su separación y proporcionando una mayor respuesta inmune.

Las experiencias laboratoriales y de campo han demostrado que este adyuvante, además de ser muy estable, inocuo y de excelente tolerancia, provoca una inmunidad elevada de larga duración.

5.1.- Eficacia de Ingelvac® DART

5.1.1.- Eficacia frente a Rinitis Atrófica No Progresiva

Ingelvac® DART reduce de manera significativa las lesiones en cornetes nasales y mejora la ganancia de peso en lechones desafiados con Bordetella bronchiseptica.

Se realizó un estudio en el que se vacunaron cerdas dos veces antes del parto. Se dividieron los animales en 4 grupos, de los cuales 2 grupos recibieron vacuna: un grupo de 9 cerdas con Ingelvac® DART y otro de 10 cerdas con una vacuna comercial (*). Otros dos grupos de 10 cerdas cada uno se mantuvieron como controles: control desafiado y control no desafiado.

* Vacuna 2: Vacuna que contiene Bb y toxina purificada y detoxicada de Pm, con diluyente oleoso.

Todos los lechones nacidos se desafiaron por vía intranasal con Bordetella bronchiseptica (0,5 ml de suspensión con 106 UFC/ml) al 4º día de vida. A las 6 semanas de vida fueron sacrificados 30 lechones de cada grupo y evaluadas sus lesiones nasales. Se puntuó de 0 a 4 el grado de atrofia de cada cornete y de 0 a 2 la desviación del septo, siendo 18 la puntuación máxima.

Las lesiones en cornetes se redujeron significativamente en el grupo vacunado con Ingelvac® DART respecto al grupo control y al grupo vacunado con otra vacuna comercial.

En el mismo estudio, los animales del grupo no vacunado y desafiado mostraron un importante retraso en la ganancia media diaria desde el nacimiento hasta las 6 semanas de vida. Por el contrario, los animales vacunados tuvieron un crecimiento similar al del grupo no desafiado, que demostraba una protección adecuada.

5.1.2.- Protección frente a Rinitis Atrófica Progresiva

5.1.2.1.- Prevención de la colonización temprana

La vacunación con Ingelvac® DART reduce la colonización temprana de Pasteurella multocida en mayor medida que otras vacunas sin toxoide de B. bronchiseptica.

Un reciente estudio ha comprobado que la colonización de Pasteurella multocida disminuye en lechones nacidos de cerdas vacunadas con Ingelvac® DART tras el desafío el 4º día de vida con Bordetella bronchiseptica y el 8º día de vida con Pasteurella multocida.

En la primera toma de muestras después del desafío, sólo un 33% de los lechones nacidos de cerdas vacunadas con Ingelvac® DART presentaron aislamiento de Pasteurella multocida, frente a un 57% del grupo vacunado con una vacuna sin toxoide de Bordetella bronchiseptica y un 90% en el grupo no vacunado y desafiado.

5.1.2.2.- Prevención de lesiones

Ingelvac® DART previene más eficazmente frente a las lesiones pulmonares y nasales de la Rinitis Atrófica.

En una prueba con lechones de 10 semanas de vida nacidos de cerdas vacunadas, las lesiones en los cornetes nasales disminuyeron desde una puntuación de 14,5 en el grupo control sin vacunar hasta 5,67 en el grupo Ingelvac® DART y a 6,23 en el grupo vacunado con otra vacuna comercial, siendo la valoración máxima de 18 puntos (puntuación de 0 a 4 para cada cornete y de 0 a 2 para la desviación del septo nasal).

También se pudo comprobar en el mismo estudio, una reducción significativa en el porcentaje de lesiones pulmonares en el grupo vacunado con Ingelvac® DART (0,4%) en comparación con el control (5,8 %) y el grupo vacunado con la otra vacuna comercial (0,53%).

5.1.3.- Mejora de parámetros productivos

La vacunación con Ingelvac® DART mejora los índices zootécnicos en los lechones, aumentando la rentabilidad de la producción.

Dos de los parámetros con más incidencia en la rentabilidad de la producción, como son la mortalidad y GMD de lechones, mejoran con la vacunación de madres con Ingelvac® DART.

Así, se ha observado una reducción significativa en el porcentaje de mortalidad, siendo del 3,1% en lechones nacidos de cerdas vacunadas con Ingelvac® DART, del 12,2% en lechones de cerdas no vacunadas, y del 7% en lechones de cerdas vacunadas con otra vacuna comercial.

En cuanto a la evolución de la tasa de crecimiento, el grupo vacunado con Ingelvac® DART obtuvo mejores resultados que el grupo control (240 frente a 180 gramos de crecimiento diario desde el nacimiento hasta la 10ª semana de vida).

5.1.4.- Reducción de la mortalidad por neumonía

La vacunación con Ingelvac® DART mantiene a los lechones mejor protegidos frente a procesos neumónicos hasta el periodo de cebo.

En recientes estudios de campo, se ha comprobado la mejora de la sintomatología y de los índices productivos en granjas afectadas de RA, observándose una reducción significativa en el porcentaje de lesiones pulmonares (10, 4% en el grupo control y 3,5% en el grupo vacunal) y en el porcentaje de mortalidad causada por neumonía (21,4% en el grupo sin vacunar frente al 5% en el vacunado).

5.2.- Seguridad y Tolerancia

Ingelvac® DART posee un adyuvante de aluminio-potasio de máxima tolerancia, para evitar reacciones adversas en cerdas y lechones.

Estudios de campo han demostrado la seguridad y la tolerancia de Ingelvac® DART en 498 cerdas gestantes que fueron vacunadas con 2 ml por vía intramuscular a las 5 semanas antes del parto y revacunadas 3 semanas después, y en 3.551 lechones vacunados con 1 ml, por vía intramuscular o subcutánea, a los 1-3 días de vida.

No se observaron reacciones locales ni generales en ninguna de las cerdas vacunadas. Las cerdas parieron normalmente y no se observaron anormalidades en las camadas.

En los lechones vacunados no se observaron reacciones importantes como cojera o dolor, sin embargo, en algunos lechones vacunados por vía subcutánea se observó un enrojecimiento pasajero en el punto de inoculación, que aparecía generalmente a los 2-3 días de la vacunación y que persistía durante 1-2 semanas. Este enrojecimiento se presentaba con menor frecuencia en los lechones de 3 días de vida que en los de 1 día.

5.3.- Programa de vacunación

· Vacunación de primerizas
2 ml de Ingelvac® DART a la llegada a la granja.
2 ml de Ingelvac® DART 3-4 semanas después.
2 ml de Ingelvac® DART 2-3 semanas antes del parto.

· Vacunación de cerdas
2 ml de Ingelvac® DART 2-3 semanas antes del parto.

· Verracos
2 ml de Ingelvac® DART cada 6 meses.

5.4.- Ficha técnica.

Composición cualitativa
Cultivo completo inactivado de Bordetella bronchiseptica toxigénica, fase I, aislado 77-14,540, y de Pasteurella multocida toxigénica, Tipo D de Carter, aislado B-3669, cultivado en medio líquido.

Composición cuantitativa
Cada dosis de 2 ml contiene, antes de la inactivación: Bordetella bronchiseptica, título de toxina: Mín. 1:512, máx. 1:2048 por citolisis. Pasteurella multocida Tipo D, título de toxina: Mín. 1:2560, máx. 1:10240 por citolisis. Alumbre: 40 mg (2,27 mg Al).

Indicaciones de uso
Ingelvac ® DART es una vacuna inactivada frente a la rinitis atrófica porcina. Ingelvac ® DART está indicada para la inmunización activa de cerdos clínicamente sanos como ayuda en la prevención de la rinitis atrófica causada por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida
Tipo D.

Especies de destino
Ganado porcino.

Posología y administración
Usando técnicas asépticas, administrar una dosis intramuscular de 2 ml a cerdas multíparas y nulíparas, independientemente del peso corporal. Agitar bien antes de usar.

Esquema de vacunación
Primovacunación: Administrar intramuscularmente una dosis de 2 ml, 7-5 semanas antes del parto y una segunda dosis de 2 ml, 3-2 semanas antes del parto. Siguientes partos: Administrar una dosis única de 2 ml intramuscularmente, 3-2 semanas antes de cada parto.

Contraindicaciones
La vacuna no puede usarse en otras especies que no sean cerdos. Como con todas las vacunas, Ingelvac® DART no debe usarse en cerdos tratados con corticosteroides u otra medicación inmunosupresora.

Efectos indeseables
No se han observado reacciones locales ni sistémicas, ni en cerdas multíparas ni en cerdas nulíparas, después de la administración intramuscular de Ingelvac ® DART. Sin embargo, al igual que con la mayoría de vacunas que contienen bacterias Gram negativas, puede producirse ocasionalmente un aumento transitorio de la temperatura.

Advertencias particulares según la especie animal
Si se produjeran reacciones anafilácticas, se recomienda la administración de epinefrina.

Sobredosificación
No se han descrito efectos secundarios.

Uso durante la gestación y lactancia
Ingelvac ® DART ha demostrado ser segura en cerdas gestantes si se usa de acuerdo al esquema recomendado de vacunación.

Tiempo de espera
No precisa.

Precauciones especiales
Vacunar solamente animales sanos. Los frascos de vacuna vacíos, parcialmente usados, y el equipo desechable deberán eliminarse de forma segura. Almacenar la vacuna en nevera entre +2^oC y +8^oC.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Presentaciones
Viales de polietileno de 20 ml (10 dosis) y 100 ml (50 dosis).

Prescripción veterinaria.
Ingelvac® DART Toxoide Bacterina de Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida Tipo D. Para uso veterinario. Suspensión inyectable.

Fabricante
Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
St. Joseph, Missouri 64506 USA.

Titular de la autorización
Boehringer Ingelheim España, S.A. División Veterinaria.
Prat de la Riba s/n.
Sector Turó de Can Matas.
E-08190 Sant Cugat del Vallés (Barcelona).
Tel: 934 045 100.